Detecte la congelación que mata en silencio una vacuna.
Todos vigilan el techo de 8 °C, pero estudios de distribución encontraron que el 14–35 % de refrigeradores y envíos expusieron vacunas a congelación, y unos minutos por debajo de 0 °C contra un paquete frío o la pared del refrigerador destruyen la potencia sin que quien recibe vea nada. Navixy coloca registro calibrado dentro del contenedor, alerta en el lado de la congelación y en la tasa de cambio, y convierte el viaje en un registro listo para GDP.
- Temp. mín. del producto
- −1,4 °C
- Tiempo por debajo de 0 °C
- 6 min
- Disposición
- Revisión de QA
Proteja ambos extremos de la banda — y demuéstrelo
Un corredor de vacunas tiene piso además de techo. Navixy vigila el lado de la congelación que la mayoría del monitoreo ignora, mide desde dentro de la carga y arma el registro calificado que una auditoría GDP realmente exige.
El registro que sigue un auditor, no uno que arma la víspera
Temperatura cinética media, tiempo por encima del techo y tiempo por debajo de la congelación en un solo registro defendible — generado en programación con IoT Query y exportado a su sistema de QA, para que un evento de congelación quede registrado, explicado y con disposición en lugar de descubierto.
- Temperatura cinética media
- Tiempo por encima de 8 °C
- Tiempo por debajo de 0 °C
- Disposición
Alerte en el lado de la congelación, no solo en el techo
IoT Logic vigila el límite inferior de 0 °C y la tasa de cambio hacia él, de modo que un paquete frío o un calentador atascado dispare una alerta antes de dañar el vial — no en recepción.
Registro calibrado, certificado y sin huecos
Use registradores BLE certificados EN 12830 con sondas calibradas ISO-17025 que almacenan ~345 días a bordo, para que una zona sin cobertura nunca deje un hueco en la pista de auditoría.
Mida el vial, no el flujo de aire
El sensor de aire de retorno del refrigerador lee el aire, no el producto. Navixy ingiere una sonda independiente colocada en el contenedor — donde ocurre la congelación.
Pondera la exposición al calor como lo hace la estabilidad: el número que pide una auditoría GDP.
Temperatura cinética media, no un promedio simple
La TCM pondera la exposición como lo hacen los datos de estabilidad, de modo que el número del reporte refleje el riesgo real de potencia — la métrica en la que se escriben GDP y presupuestos de estabilidad.
La congelación suele ocurrir en el camino a la clínica
Los paquetes de gel congelado añadidos para el último tramo son la causa más común de una congelación accidental: un vial apoyado contra un bloque de refrigerante a −20 °C baja de 0 °C mientras el aire de la caja aún marca 4 °C. Una sonda calibrada que viaja con el producto — no en la pared — convierte ese evento invisible en alerta y línea en el registro.
- Sonda calibrada dentro del contenedor, junto al producto
- Alertas en el lado de la congelación y por tasa de cambio antes del daño, no después
- Custodia y condición entregadas a la clínica en un solo registro
Una carga de vacuna a 2–8 °C roza la pared fría — y se recupera antes de perder potencia
La traza recorre el corredor GDP hasta que el contacto con un paquete frío lleva la sonda de producto bajo la congelación. Vea cómo se dispara la alerta por tasa de cambio en la caída, el operador reposiciona la carga y el viaje se cierra en un registro que anota el tiempo por debajo de 0 °C.
- Salida — caja preacondicionada a 4 °C, en rango
- Paquete de gel añadido para la última milla; la sonda comienza a caer
- Alerta por tasa de cambio antes de cruzar 0 °C
- Congelación: −1,4 °C — operador reposiciona viales fuera del paquete
- De vuelta en rango; tiempo por debajo de 0 °C registrado automáticamente
- Registro de condición sellado y enviado a QA
- Temp. mín. del producto
- −1,4 °C Temp. mín. del producto
- Tiempo por debajo de 0 °C
- 6 min Tiempo por debajo de 0 °C
- Disposición
- Revisión de QA Disposición
De un vial en una caja a un registro liberado, en cuatro pasos
La misma plataforma componible que opera flotas y trabajo de campo, configurada para una cadena de frío GDP — implementable en el hardware que usted ya aprueba.
- 01
Sensar en la carga
Un registrador BLE certificado EN 12830 con sonda calibrada ISO-17025 viaja dentro del contenedor, muestreando cada 1–5 minutos y registrando a bordo para que las zonas sin cobertura no dejen huecos.
- 02
Decidir en ambos límites
IoT Logic evalúa cada lectura contra el piso, el techo y la tasa de cambio entre lecturas — value('temperature',0,'valid') frente al índice anterior — para detectar la congelación en la bajada.
- 03
Actuar antes del daño
Se alerta al operador más cercano a la carga para reposicionar o ajustar, con escalamiento detrás, mientras los viales aún pueden salvarse.
- 04
Probar con la métrica correcta
IoT Query consolida TCM, tiempo por encima y por debajo de la congelación, excursiones y cadena de custodia en un registro calificado, exportado a su sistema de QA por la API.
Sensores calibrados, registro certificado, su sistema de QA
La farmacéutica exige calibración trazable y un registro sin huecos. Navixy normaliza registradores BLE EN 12830 / ISO-17025, sondas 1-Wire, puerta y GPS en un solo modelo de datos en más de 2 500 modelos de dispositivos, y envía la prueba directo a los sistemas que su equipo de calidad ya opera.
- Registradores BLE certificados EN 12830 con sondas calibradas ISO-17025 (clase ±0,5 °C) y registro a bordo que sobrevive zonas sin cobertura
- Sin reemplazo total: conserve sus rastreadores GPS y añada la sonda de carga calibrada que sus rutas requieren
- Reglas de congelación, techo y tasa de cambio idénticas en flotas mixtas de dispositivos
- Envíe TCM, tiempo fuera de rango y cadena de custodia a su QMS / QA por API abierta y webhooks — y ofrézcalo en marca blanca
Cada lectura es calibrable y trazable de extremo a extremo: la cadena que sigue un auditor de Buenas prácticas de distribución (GDP) desde el vial hasta el registro liberado.
Lo que preguntan los equipos farmacéuticos sobre congelación y prueba
¿Por qué enfocarse en la congelación si el límite que todos monitorean es el superior?
¿No basta la lectura de temperatura del refrigerador para una carga a 2–8 °C?
¿Pueden generar el registro calibrado y trazable que esperan las auditorías GDP?
¿Qué pasa con el registro en una zona sin cobertura celular?
¿Esto se extiende a ultrafrío y entrega de última milla a clínica?
¿Cómo llega la prueba a nuestro sistema de calidad?
¿El monitoreo de cadena de frío farmacéutica se paga solo?
Demuestre que sus vacunas nunca se congelaron — no solo que nunca se calentaron
Cuéntenos sus productos, rutas y requisitos GDP. Mapearemos los sensores calibrados, las reglas IoT Logic del lado de la congelación y por tasa de cambio, y los registros TCM / tiempo fuera de rango para su cadena de frío farmacéutica — y le mostraremos la prueba en la que confiarán su equipo de calidad y sus clientes.