Détectez le gel qui tue silencieusement un vaccin.
Tout le monde garde le plafond à 8 °C — mais des études de distribution ont trouvé 14 à 35 % de frigos et expéditions ayant exposé des vaccins au gel, et quelques minutes sous 0 °C contre un pack froid ou la paroi du groupe détruisent la puissance sans rien de visible pour le destinataire. Navixy place un enregistrement calibré dans le conteneur, alerte côté gel et sur le taux de variation, et transforme le trajet en relevé prêt pour le GDP.
- Temp. min. produit
- −1,4 °C
- Temps sous 0 °C
- 6 min
- Décision
- Revue QA
Protégez les deux bornes de la plage — et prouvez-le
Un corridor vaccinal a un plancher autant qu'un plafond. Navixy surveille le côté gel que la plupart des monitorings ignorent, mesure depuis l'intérieur de la charge et assemble le relevé qualifié qu'un audit GDP demande réellement.
Le relevé qu'un auditeur suit, pas celui qu'on assemble la veille
Température cinétique moyenne, temps au-dessus du plafond et temps sous le gel sur un seul relevé défendable — généré selon un planning avec IoT Query et exporté vers votre système QA, pour qu'un gel soit enregistré, expliqué et tranché au lieu d'être découvert.
- Température cinétique moyenne
- Temps au-dessus de 8 °C
- Temps sous 0 °C
- Décision
Alertez côté gel, pas seulement au plafond
IoT Logic surveille la borne basse à 0 °C et le taux de variation vers elle, pour qu'un pack froid ou un chauffage bloqué déclenche une alerte avant d'endommager le flacon — pas à la réception.
Enregistrement calibré, certifié, sans trou
Utilisez des enregistreurs BLE certifiés EN 12830 avec sondes calibrées ISO-17025 stockant ~345 jours embarqués, pour qu'une zone blanche ne laisse jamais de trou dans la piste d'audit.
Mesurez le flacon, pas le flux d'air
Le capteur d'air repris du groupe lit l'air, pas le produit. Navixy ingère une sonde indépendante placée dans le conteneur — là où le gel se produit réellement.
Pondère l'exposition thermique comme la stabilité — le chiffre qu'un audit GDP exige.
Température cinétique moyenne, pas une moyenne simple
La TCM pondère l'exposition comme les données de stabilité, pour que le chiffre du rapport reflète le risque réel de puissance — la métrique dans laquelle GDP et budgets de stabilité sont écrits.
Le gel survient le plus souvent en route vers la clinique
Les packs gel ajoutés pour le dernier kilomètre sont la cause la plus fréquente d'un gel accidentel : un flacon contre un bloc de caloporteur à −20 °C descend sous 0 °C tandis que l'air de la caisse affiche encore 4 °C. Une sonde calibrée voyageant avec le produit — pas sur la paroi — transforme cet événement invisible en alerte et ligne de relevé.
- Sonde calibrée dans le conteneur, à côté du produit
- Alertes côté gel et taux de variation avant dommage, pas après
- Custodie et condition remises à la clinique en un seul relevé
Une charge vaccin 2–8 °C frôle la paroi froide — et est récupérée avant perte de puissance
La trace parcourt le corridor GDP jusqu'à ce qu'un contact pack froid entraîne la sonde produit sous le gel. Voyez l'alerte taux de variation sur la chute, le repositionnement de la charge et le trajet clos en relevé notant le temps sous 0 °C.
- Départ — caisse préconditionnée à 4 °C, dans la plage
- Pack gel ajouté pour le dernier kilomètre ; la sonde plonge
- Alerte taux de variation avant franchissement de 0 °C
- Gel : −1,4 °C — opérateur repositionne les flacons hors du pack
- Retour dans la plage ; temps sous 0 °C enregistré automatiquement
- Relevé de condition scellé et routé vers la QA
- Temp. min. produit
- −1,4 °C Temp. min. produit
- Temps sous 0 °C
- 6 min Temps sous 0 °C
- Décision
- Revue QA Décision
D'un flacon dans une caisse à un relevé libéré, en quatre étapes
La même plateforme composable qui pilote flotte et terrain, configurée pour une chaîne du froid GDP — déployable sur le matériel que vous validez déjà.
- 01
Capter dans la charge
Un enregistreur BLE certifié EN 12830 avec sonde calibrée ISO-17025 voyage dans le conteneur, échantillonnant toutes les 1–5 minutes et enregistrant embarqué pour que les zones blanches ne laissent aucun trou.
- 02
Décider sur les deux bornes
IoT Logic évalue chaque lecture contre le plancher, le plafond et le taux de variation entre lectures — value('temperature',0,'valid') vs l'index précédent — pour détecter le gel à la descente.
- 03
Agir avant dommage
L'opérateur le plus proche de la charge est alerté pour repositionner ou ajuster, avec une échelle d'escalade, tant que les flacons peuvent encore être sauvés.
- 04
Prouver avec la bonne métrique
IoT Query consolide TCM, temps au-dessus et sous le gel, excursions et chaîne de traçabilité dans un relevé qualifié, exporté vers votre système QA par l'API.
Capteurs calibrés, enregistrement certifié, votre système QA
La pharma exige une calibration traçable et un relevé sans trou. Navixy normalise enregistreurs BLE EN 12830 / ISO-17025, sondes 1-Wire, porte et GPS dans un seul modèle de données sur plus de 2 500 modèles d'appareils, puis pousse la preuve directement dans les systèmes que votre équipe qualité utilise déjà.
- Enregistreurs BLE certifiés EN 12830 avec sondes calibrées ISO-17025 (classe ±0,5 °C) et log embarqué survivant aux zones blanches
- Sans rip-and-replace : gardez vos traceurs GPS et ajoutez la sonde cargo calibrée dont vos lignes ont besoin
- Règles côté gel, plafond et taux de variation identiques sur des flottes d'appareils mixtes
- Poussez TCM, temps hors plage et chaîne de traçabilité vers votre QMS / QA par API ouverte et webhooks — et livrez en marque blanche
Chaque lecture est calibrable et traçable de bout en bout — la chaîne qu'un auditeur Bonnes pratiques de distribution (GDP) suit du flacon au relevé libéré.
Ce que les équipes pharma demandent sur le gel et la preuve
Prouvez que vos vaccins n'ont jamais gelé — pas seulement qu'ils n'ont jamais chauffé
Décrivez vos produits, lignes et exigences GDP. Nous cartographierons les capteurs calibrés, les règles IoT Logic côté gel et taux de variation, et les relevés TCM / temps hors plage pour votre chaîne du froid pharma — et vous montrerons la preuve que votre équipe qualité et vos clients pourront faire confiance.