Tangkap pembekuan yang diam-diam membunuh vaksin.
Semua orang menjaga batas atas 8 °C — tetapi studi distribusi menemukan 14–35% kulkas dan pengiriman mengekspos vaksin pada pembekuan, dan beberapa menit di bawah 0 °C pada cold-pack atau dinding unit pendingin menghancurkan potensi tanpa yang bisa dilihat penerima. Navixy menempatkan logging terkalibrasi di dalam wadah, mengalert sisi pembekuan dan laju perubahan, serta mengubah perjalanan menjadi catatan siap GDP.
- Suhu produk min.
- −1,4 °C
- Waktu di bawah 0 °C
- 6 menit
- Disposisi
- Tinjauan QA
Jaga kedua ujung rentang — dan buktikan
Koridor vaksin punya lantai sekaligus langit-langit. Navixy mengawasi sisi pembekuan yang kebanyakan monitoring abaikan, mengukur dari dalam muatan, dan menyusun catatan terkualifikasi yang benar-benar diminta audit GDP.
Catatan yang diikuti auditor — bukan yang disusun malam sebelumnya
Suhu kinetik rata-rata, waktu di atas batas atas, dan waktu di bawah titik beku dalam satu catatan yang dapat dipertahankan — dibangun terjadwal dengan IoT Query dan diekspor ke sistem QA Anda, sehingga peristiwa pembekuan tercatat, dijelaskan, dan didisposisikan alih-alih baru ditemukan.
- Suhu kinetik rata-rata
- Waktu di atas 8 °C
- Waktu di bawah 0 °C
- Disposisi
Alert di sisi pembekuan, bukan hanya batas atas
IoT Logic mengawasi batas bawah 0 °C dan laju perubahan ke arahnya, sehingga cold-pack atau pemanas macet memicu alert sebelum vial rusak — bukan saat penerimaan.
Logging terkalibrasi, bersertifikat, tanpa celah
Gunakan logger BLE bersertifikat EN 12830 dengan probe terkalibrasi ISO-17025 yang menyimpan ~345 hari onboard, sehingga zona tanpa sinyal tidak pernah meninggalkan lubang di jejak audit.
Ukur vial, bukan aliran udara
Sensor udara balik unit pendingin membaca udara, bukan produk. Navixy menyerap probe independen di dalam wadah — tempat pembekuan benar-benar terjadi.
Membobotkan paparan panas seperti stabilitas — angka yang diminta audit GDP.
Suhu kinetik rata-rata, bukan rata-rata sederhana
MKT membobotkan paparan seperti data stabilitas, sehingga angka di laporan mencerminkan risiko potensi nyata — metrik yang menjadi dasar GDP dan anggaran stabilitas.
Pembekuan biasanya terjadi dalam perjalanan ke klinik
Gel pack beku untuk etape terakhir adalah penyebab paling umum pembekuan tak disengaja: vial bersandar pada blok pendingin −20 °C turun di bawah 0 °C sementara udara di kotak masih membaca 4 °C. Probe terkalibrasi yang ikut dengan produk — bukan di dinding — mengubah peristiwa tak terlihat itu menjadi alert dan baris di catatan.
- Probe terkalibrasi di dalam wadah, di samping produk
- Alert sisi pembekuan dan laju perubahan sebelum kerusakan, bukan sesudah
- Custody dan kondisi diserahkan ke klinik sebagai satu catatan
Muatan vaksin 2–8 °C menyentuh dinding dingin — dan ditarik kembali sebelum potensi hilang
Trace berjalan melalui koridor GDP hingga kontak cold-pack mendorong probe produk di bawah titik beku. Lihat alert laju perubahan aktif saat penurunan, handler memposisikan ulang muatan, dan perjalanan diselesaikan menjadi catatan yang mencatat waktu di bawah 0 °C.
- Keberangkatan — kotak dikondisikan ke 4 °C, dalam rentang
- Gel pack ditambahkan untuk mil terakhir; probe mulai turun
- Alert laju perubahan aktif sebelum 0 °C dilintasi
- Beku: −1,4 °C — handler memposisikan ulang vial dari pack
- Kembali dalam rentang; waktu di bawah 0 °C tercatat otomatis
- Catatan kondisi disegel dan dialihkan ke QA
- Suhu produk min.
- −1,4 °C Suhu produk min.
- Waktu di bawah 0 °C
- 6 menit Waktu di bawah 0 °C
- Disposisi
- Tinjauan QA Disposisi
Dari vial di kotak ke catatan yang dilepas — dalam empat langkah
Platform komposabel yang sama untuk armada dan operasi lapangan, dikonfigurasi untuk rantai dingin GDP — dapat dibangun pada perangkat keras yang sudah Anda setujui.
- 01
Sensor di muatan
Logger BLE bersertifikat EN 12830 dengan probe terkalibrasi ISO-17025 ikut di dalam wadah, sampling setiap 1–5 menit dan mencatat onboard sehingga zona tanpa sinyal tidak meninggalkan celah.
- 02
Putuskan pada kedua batas
IoT Logic mengevaluasi setiap pembacaan terhadap lantai dan langit-langit serta laju perubahan antar pembacaan — value('temperature',0,'valid') vs indeks sebelumnya — sehingga pembekuan tertangkap saat turun.
- 03
Bertindak sebelum kerusakan
Handler terdekat ke muatan di-alert untuk memposisikan ulang atau menyesuaikan, dengan tangga eskalasi di belakangnya, sementara vial masih bisa diselamatkan.
- 04
Buktikan dengan metrik yang tepat
IoT Query merangkum MKT, waktu di atas dan di bawah titik beku, penyimpangan, dan rantai penahanan menjadi catatan terkualifikasi, diekspor ke sistem QA Anda melalui API.
Sensor terkalibrasi, logging bersertifikat, sistem QA Anda
Farmasi membutuhkan kalibrasi yang dapat dilacak dan catatan tanpa lubang. Navixy menormalkan logger BLE EN 12830 / ISO-17025, probe 1-Wire, pintu, dan GPS ke satu model data pada 2.500+ model perangkat, lalu mendorong bukti langsung ke sistem yang sudah dijalankan tim kualitas Anda.
- Logger BLE bersertifikat EN 12830 dengan probe terkalibrasi ISO-17025 (kelas ±0,5 °C) dan logging onboard yang bertahan di zona tanpa sinyal
- Tanpa rip-and-replace: pertahankan pelacak GPS Anda dan tambahkan probe muatan terkalibrasi yang dibutuhkan jalur Anda
- Aturan sisi pembekuan, batas atas, dan laju perubahan berjalan identik di armada perangkat campuran
- Kirim MKT, waktu di luar rentang, dan rantai penahanan ke QMS / QA Anda melalui API terbuka dan webhook — dan kirim white-label
Setiap pembacaan dapat dikalibrasi dan dilacak ujung ke ujung — rantai yang diikuti auditor Good Distribution Practice dari vial hingga catatan yang dilepas.
Yang ditanyakan tim farmasi tentang pembekuan dan bukti
Buktikan vaksin Anda tidak pernah beku — bukan hanya tidak pernah panas
Ceritakan produk, jalur, dan persyaratan GDP Anda. Kami akan memetakan sensor terkalibrasi, aturan IoT Logic sisi pembekuan dan laju perubahan, serta catatan MKT / waktu di luar rentang untuk rantai dingin farmasi Anda — dan menunjukkan bukti yang dipercaya tim kualitas dan pelanggan Anda.